Os filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) são essenciais em ambientes hospitalares, garantindo a purificação do ar e a segurança de pacientes e profissionais de saúde. Entretanto, para que esses filtros cumpram seu papel de forma eficaz, eles precisam atender a normas e certificações rigorosas que asseguram sua qualidade e desempenho. Este artigo examina as principais regulamentações e certificações que orientam o uso do filtro HEPA hospitalar, garantindo que ele opere de acordo com os mais altos padrões de segurança e eficiência.

Importância das Normas e Certificações para o Filtro HEPA Hospitalar

As normas e certificações para um filtro HEPA hospitalar garantem que os dispositivos atendam a critérios específicos de desempenho, especialmente em ambientes onde a qualidade do ar pode impactar diretamente a saúde. A conformidade com essas regulamentações é vital em hospitais, onde os filtros são utilizados em áreas críticas como salas de cirurgia, unidades de terapia intensiva (UTIs) e laboratórios. Normas claras são necessárias para definir os parâmetros de eficiência, filtragem e controle de qualidade, evitando qualquer tipo de contaminação.

Principais Normas e Certificações Internacionais

1. ISO 29463: A norma internacional ISO 29463 é uma das mais relevantes quando se trata da classificação e desempenho dos filtros HEPA. Ela define requisitos técnicos para garantir que o filtro HEPA hospitalar atenda aos padrões de eficiência estabelecidos para a remoção de partículas microscópicas, como bactérias e vírus. A ISO 29463 especifica níveis de eficiência com base em testes de retenção de partículas em diferentes tamanhos.
2. EN 1822: A norma europeia EN 1822 (High Efficiency Air Filters) estabelece critérios de teste e classificação para filtros de ar altamente eficientes, incluindo os filtros HEPA. Essa norma é amplamente utilizada em hospitais europeus para avaliar a eficiência dos filtros na remoção de partículas de até 0,3 micrômetros. A EN 1822 fornece um sistema de classificação de acordo com a capacidade de filtração, sendo essencial para a aprovação de filtros HEPA em aplicações médicas.
3. ASHRAE 52.2: Nos Estados Unidos, a norma ASHRAE 52.2 (American Society of Heating, Refrigerating, and Air-Conditioning Engineers) é uma das mais usadas para avaliar o desempenho dos filtros de ar. Embora seja uma norma geral para filtros de ar, ela se aplica também aos filtros HEPA hospitalares, estabelecendo critérios sobre a remoção de partículas. A ASHRAE 52.2 utiliza a classificação MERV (Minimum Efficiency Reporting Value), que mede a eficiência dos filtros na captura de partículas de diferentes tamanhos.
4. FDA (Food and Drug Administration): Nos Estados Unidos, os filtros HEPA utilizados em ambientes hospitalares também precisam ser aprovados pela FDA, especialmente quando são instalados em sistemas de ventilação ou dispositivos médicos que controlam a qualidade do ar. A certificação da FDA garante que os filtros atendam a critérios rigorosos de segurança e eficácia, protegendo a saúde dos pacientes e profissionais.
5. Norma ABNT NBR 16101: No Brasil, a norma ABNT NBR 16101 estabelece os critérios para o desempenho e classificação de filtros de ar, incluindo os HEPA, para ambientes de alta criticidade, como hospitais. Essa norma segue diretrizes similares às da ISO e EN, adaptadas para o contexto brasileiro, garantindo que os filtros sejam testados em condições apropriadas e ofereçam a eficiência necessária.

Certificações Necessárias para Garantir a Qualidade

1. Certificação HEPA: Para que um filtro seja classificado como HEPA, ele deve ser submetido a testes rigorosos que demonstrem sua capacidade de reter pelo menos 99,97% das partículas com tamanho igual ou superior a 0,3 micrômetros. Esses testes são realizados por laboratórios certificados que seguem padrões internacionais, como a ISO 29463 ou a EN 1822. Somente após a aprovação nos testes o filtro pode receber a certificação HEPA.
2. Certificação ULPA (Ultra-Low Penetration Air Filters): Filtros que oferecem um nível de eficiência ainda mais elevado do que o HEPA são classificados como ULPA. Esses filtros são capazes de capturar até 99,999% das partículas de 0,1 micrômetros, sendo indicados para ambientes onde é necessário um controle extremo da qualidade do ar, como salas de isolamento ou laboratórios de alta segurança.
3. Certificação de Manufatura ISO 9001: Além das certificações específicas do filtro, muitos fabricantes do filtro HEPA hospitalar também buscam a certificação ISO 9001, que garante a qualidade nos processos de produção. Essa certificação é um indicativo de que a empresa adota práticas consistentes e segue procedimentos que garantem a qualidade e segurança de seus produtos.

Aplicação das Normas e Certificações em Ambientes Hospitalares

A implementação adequada do filtro HEPA hospitalar que segue as normas e certificações é fundamental para garantir a proteção contra agentes patogênicos e outros contaminantes aéreos. Nos hospitais, esses filtros são aplicados em diversas áreas críticas, e sua instalação e manutenção devem estar em conformidade com as normas vigentes.

• Salas de Cirurgia e UTIs: Nesses locais, o filtro HEPA hospitalar deve estar em conformidade com as normas ISO 29463 e EN 1822 para garantir que o ar esteja livre de partículas infecciosas. Isso reduz significativamente o risco de infecções pós-operatórias e a contaminação do ar em pacientes críticos.
• Laboratórios e Áreas de Isolamento: Ambientes onde são manipulados agentes biológicos perigosos precisam de um filtro HEPA hospitalar que atenda aos mais altos padrões de eficiência e que sejam testados de acordo com normas internacionais, como a EN 1822 e a ASHRAE 52.2.
• Sistemas de Ventilação Hospitalar: Os sistemas de ventilação centralizados, equipados com um filtro HEPA hospitalar, garantem que todo o ambiente hospitalar, incluindo corredores, salas de espera e áreas comuns, mantenha uma qualidade de ar adequada e segura.

Um Papel Essencial na Proteção da Saúde em Ambientes Médicos

O filtro HEPA hospitalar desempenha um papel essencial na proteção da saúde em ambientes médicos, garantindo a remoção eficaz de contaminantes aéreos. No entanto, para que esses filtros funcionem corretamente, é crucial que eles estejam em conformidade com as normas e certificações internacionais e nacionais. As normas ISO 29463, EN 1822, ASHRAE 52.2 e ABNT NBR 16101, entre outras, asseguram que os filtros HEPA atendam aos mais altos padrões de eficiência e segurança, proporcionando um ambiente hospitalar mais seguro e controlado.

A adoção de um filtro HEPA hospitalar certificado garante que hospitais e laboratórios possam manter a qualidade do ar sob controle, protegendo pacientes e profissionais de saúde de forma eficaz. A conformidade com essas normas e certificações deve ser uma prioridade para qualquer instituição de saúde que busca oferecer o mais alto nível de segurança e bem-estar.